Spoločnosť Pfizer požiadala americké úrady o schválenie vakcíny pre deti mladšie ako päť rokov

Spoločnosť Pfizer v utorok požiadala americké regulačné úrady o schválenie nízkej dávky svojej vakcíny proti ochoreniu COVID-19 pre deti mladšie ako päť rokov. To potenciálne otvára cestu k tomu, že uvedenú vekovú skupinu by mohli začať očkovať už v marci.

Úrad pre kontrolu potravín a liekov (FDA) urobil iniciatívny krok, keď vyzval spoločnosť Pfizer a jej nemeckú partnerskú firmu BioNTech, aby o schválenie požiadali skôr, ako plánovali, a predtým, ako bude definitívne rozhodnuté, či budú mladí ľudia potrebovať dve alebo tri dávky.

Približne 19 miliónov detí mladších ako päť rokov je jedinou skupinou, ktorá ešte nemá nárok na očkovanie proti koronavírusu. Mnohí rodičia sa zasadzovali za rozšírenie očkovania i na batoľatá a predškolákov, predovšetkým preto, že variant koronavírusu omikron spôsobil hospitalizáciu u veľkého množstva detí.

Cieľom spoločnosti Pfizer je podávať deťom vo veku šesť mesiacov v jednej dávke množstvo obsahujúce desatinu dávky podávanej dospelým. Spoločnosť uviedla, že začala odosielať svoje údaje FDA a očakáva, že proces by mohli dokončiť v priebehu niekoľkých dní.

Otvorenou otázkou naďalej zostáva, koľko dávok budú nakoniec deti mladšie ako päť rokov potrebovať. Dve extra nízke dávky sa počas testovania ukázali byť dostatočne silné v prípade dojčiat, ale nie u detí v predškolskom veku. Pfizer preto teraz testuje tretie dávky, pričom údaje sa očakávajú koncom marca.

Zdroj: (SITA, hb;bn)