EMA začala s hodnotením používania vakcíny Pfizer/BioNTech u detí vo veku od 5 do 11 rokov

Európska lieková agentúra (EMA) začala hodnotiť žiadosť konzorcia Pfizer/BioNTech o rozšírenie použitia jeho vakcíny proti ochoreniu COVID-19 na deti vo veku od 5 do 11 rokov. EMA o tom informovala v pondelok v tlačovej správe. Očkovacia látka Comirnaty je v súčasnosti povolená na použitie u ľudí vo veku od 12 rokov.

Výbor EMA pre lieky na humánne použite (CHMP) preskúma dáta, ktoré jej predložilo konzorcium, vrátane výsledkov trvajúcej štúdie s deťmi v danej vekovej kategórii. O tom, či odporúča rozšírenie použitia vakcíny následne informuje Európsku komisiu, ktorá oznámi konečné rozhodnutie.

Zdroj: (SITA, ab;ns)