EMA začala posudzovať žiadosť Pfizeru o podmienečné schválenie antivirotika paxlovid
Európska lieková agentúra (EMA) začala posudzovať žiadosť farmaceutickej spoločnosti Pfizer o podmienečné schválenie jej tabletky proti ochoreniu COVID-19. V pondelkovom vyhlásení uviedla, že o odobrení podmienečného uvedenia na trh pilulky paxlovid by mohla rozhodnúť v priebehu týždňov „v závislosti od toho, či sú predložené dáta dostatočne spoľahlivé a či sú na podporu hodnotenia potrebné ďalšie informácie“.
Žiadosť Pfizeru u liekovej agentúry Európskej únie (EÚ) sa týka použitia tabletky na liečbu mierneho až stredne ťažkého ochorenia COVID-19 u pacientov vo veku od 12 rokov, u ktorých existuje riziko vzniku závažných príznakov v ochorenia.
V decembri EMA vydala odporúčanie týkajúce sa paxlovidu, pre prípad, že by ju členské štáty EÚ chceli začať používať pred oficiálnym schválením. Svoje odporúčanie agentúra založila na štúdii nehospitalizovaných, neočkovaných pacientov s COVID-19 a najmenej jedným základným ochorením, ktoré ich vystavilo riziku závažného COVID-19. „Paxlovid znížil riziko hospitalizácie a smrti, keď liečba začala do piatich dní od začiatku symptómov,“ uviedla vtedy EMA.
Pilulku, ktorú môžu pacienti užívať doma, v decembri už schválili americkí regulátori. Pfizer v tom čase uviedol, že celosvetovo je dostupných 180-tisíc liečebných kúr, pričom zhruba 60- až 70-tisíc je pridelených USA. Do konca januára spoločnosť očakávala pre USA 250-tisíc dostupných liečebných kúr.
Zdroj: (SITA, ab;ns)
Odporúčané články
V polovici februára vyhlásilo mesto Košice mimoriadnu situáciu v dôsledku zosuvu krajnice na ceste v smere od mosta nad Čermeľským potokom na Bankov. Nepriaznivý stav cesty si vyžadoval okamžitú pozornosť.
Prečítajte si denný horoskop na 6. marca a pripravte sa na udalosti, ktoré vás počas dnešného dňa čakajú. Užite si deň naplno aj vďaka dennému horoskopu pre všetky znamenia zverokruhu.
Košický samosprávny kraj sa sa stáva epicentrom budúcnosti vďaka zriadeniu Inovačného centra Košického kraja a zavádzaniu platformy AI Sandbox. Táto iniciatíva poskytuje priestor pre testovanie a aplikáciu umelej inteligencie (AI) priamo v infraštruktúre regiónu, čím podporuje transformáciu Košického kraja na lídra v oblasti moderných technológií.