EMA začala posudzovať žiadosť Pfizeru o podmienečné schválenie antivirotika paxlovid
Európska lieková agentúra (EMA) začala posudzovať žiadosť farmaceutickej spoločnosti Pfizer o podmienečné schválenie jej tabletky proti ochoreniu COVID-19. V pondelkovom vyhlásení uviedla, že o odobrení podmienečného uvedenia na trh pilulky paxlovid by mohla rozhodnúť v priebehu týždňov „v závislosti od toho, či sú predložené dáta dostatočne spoľahlivé a či sú na podporu hodnotenia potrebné ďalšie informácie“.
Žiadosť Pfizeru u liekovej agentúry Európskej únie (EÚ) sa týka použitia tabletky na liečbu mierneho až stredne ťažkého ochorenia COVID-19 u pacientov vo veku od 12 rokov, u ktorých existuje riziko vzniku závažných príznakov v ochorenia.
V decembri EMA vydala odporúčanie týkajúce sa paxlovidu, pre prípad, že by ju členské štáty EÚ chceli začať používať pred oficiálnym schválením. Svoje odporúčanie agentúra založila na štúdii nehospitalizovaných, neočkovaných pacientov s COVID-19 a najmenej jedným základným ochorením, ktoré ich vystavilo riziku závažného COVID-19. „Paxlovid znížil riziko hospitalizácie a smrti, keď liečba začala do piatich dní od začiatku symptómov,“ uviedla vtedy EMA.
Pilulku, ktorú môžu pacienti užívať doma, v decembri už schválili americkí regulátori. Pfizer v tom čase uviedol, že celosvetovo je dostupných 180-tisíc liečebných kúr, pričom zhruba 60- až 70-tisíc je pridelených USA. Do konca januára spoločnosť očakávala pre USA 250-tisíc dostupných liečebných kúr.
Zdroj: (SITA, ab;ns)
Odporúčané články
Včera, 26. marca, navštívil Košice kandidát na prezidenta Slovenskej republiky Ivan Korčok, ktorý sa spolu s Petrom Pellegrinim prebojoval do druhého kola prezidentských volieb naplánovaných na 6. apríla 2024. Korčokova návšteva Košíc prišla v čase intenzívnej predvolebnej kampane, pričom sa zameriaval na stretnutia s podporovateľmi a verejné vystúpenia.
V záverečnom článku zo série profilov prezidentských kandidátov prinášame pre krátkosť času a blížiace sa moratórium profily ostatných troch kandidátov a síce Mariana Kotlebu, Róberta Šveca a Milana Náhlika.
Počas nasledujúceho víkendu dôjde k zmene času zo zimného na letný. Hlavným cieľom zavedenia stredoeurópskeho letného času bolo šetrenie energie a lepšie využívanie prirodzeného denného svetla.