EMA začala posudzovať žiadosť Pfizeru o podmienečné schválenie antivirotika paxlovid
Európska lieková agentúra (EMA) začala posudzovať žiadosť farmaceutickej spoločnosti Pfizer o podmienečné schválenie jej tabletky proti ochoreniu COVID-19. V pondelkovom vyhlásení uviedla, že o odobrení podmienečného uvedenia na trh pilulky paxlovid by mohla rozhodnúť v priebehu týždňov „v závislosti od toho, či sú predložené dáta dostatočne spoľahlivé a či sú na podporu hodnotenia potrebné ďalšie informácie“.
Žiadosť Pfizeru u liekovej agentúry Európskej únie (EÚ) sa týka použitia tabletky na liečbu mierneho až stredne ťažkého ochorenia COVID-19 u pacientov vo veku od 12 rokov, u ktorých existuje riziko vzniku závažných príznakov v ochorenia.
V decembri EMA vydala odporúčanie týkajúce sa paxlovidu, pre prípad, že by ju členské štáty EÚ chceli začať používať pred oficiálnym schválením. Svoje odporúčanie agentúra založila na štúdii nehospitalizovaných, neočkovaných pacientov s COVID-19 a najmenej jedným základným ochorením, ktoré ich vystavilo riziku závažného COVID-19. „Paxlovid znížil riziko hospitalizácie a smrti, keď liečba začala do piatich dní od začiatku symptómov,“ uviedla vtedy EMA.
Pilulku, ktorú môžu pacienti užívať doma, v decembri už schválili americkí regulátori. Pfizer v tom čase uviedol, že celosvetovo je dostupných 180-tisíc liečebných kúr, pričom zhruba 60- až 70-tisíc je pridelených USA. Do konca januára spoločnosť očakávala pre USA 250-tisíc dostupných liečebných kúr.
Zdroj: (SITA, ab;ns)
Odporúčané články
Koncert husľového virtuóza Pavla Šporcla s rómskou cimbalovou kapelou Gipsy Way Ensemble prepojí kultúru a dobročinnosť. V košickom Dome umenia sa tak stane vďaka OZ Spájanie generácií už 15. júna.
V Košickej futbalovej aréne (KFA) sa budú v dňoch 12., 15., 18. a 25. júna 2025 konať futbalové zápasy ME vo futbale do 21 rokov; 12. júna od 18:00 do 24:00 hod. a v dňoch 15. a 18. júna od 15:00 do 22:00 hod. preto dôjde k niekoľkým zmenám v organizácii MHD.
Ulice metropoly východu opäť zaplnili stovky bežcov s jasným cieľom – pomáhať tým, ktorí to najviac potrebujú. V stredu 14. mája sa v centre mesta uskutočnil už 17. ročník charitatívneho podujatia VSE City Run, ktoré je jedným z najväčších bežeckých podujatí svojho druhu na Slovensku.
